FARMAKONOMFORENINGEN
- rette pille i rette mund
 
Nyt


Nyt  »  Nyheder  »  Arkiv 2 halvaar 2007
   /upload/images/icon_sendtofriend.gif

30/07 - 2007
Flere produktfejl ved lægemidler
I 2006 steg antallet af produktfejl på lægemidler i forhold til året før. Emballagefejl står for en stor del af stigningerne, og det er især virksomhederne selv og myndighederne, der indberetter fejlene.

I 2006 var der et stigende antal emballagefejl. - Foto: Thomas Willads

I alt blev det til 196 sager om produktfejl ved lægemidler i 2006. Det er indberetninger fra virksomhederne og myndigheder, der står bag væksten i antallet af fejl, hvorimod der ikke er flere klager fra brugerne end tidligere.

 

Specifikationsfejl og emballagefejl
De fleste fejl er specifikationsfejl som for eksempel ændret holdbarhedsdato, udfældning og udkrystallisering eller at indholdet af lægemiddelstoffet afveg fra det deklarerede. Til gengæld er antallet af specifikationsfejl konstant, hvorimod der har været en stigning i antallet af emballagefejl.

 

Tilbagekaldelser

28 % af de 196 indberettede fejl førte til tilbagekaldelser fra det danske marked. Det er færre end de foregående år.

Fakta
Det er Lægemiddelstyrelsen, der behandler indberetninger om fejl ved lægemidler. Det er også Lægemiddelstyrelsen, der beslutter om et lægemiddel skal trækkes tilbage fra markedet, og hvordan der skal informeres om fejlen.
« Tilbage til 

 

Sankt Peders Stræde 36,1453 København K, telefon 3312 0600, telefax 3314 0666   Email:ff@farmakonom.dk