En ny Ph. D. afhandling kritiserer det danske system.

Ingen kritisk sagsbehandling

Problemet er, at Lægemiddelstyrelsen overlader det til de enkelte medicinalfirmaer at analysere indberetningerne om bivirkninger.

- Øget indberetning af bivirkninger er ikke nødvendigvis løsningen. Hvis ikke myndighederne kan reagere kompetent på sundhedsprofessionelle og patienters indberetninger, kan flere indberetninger bare øge uoverskueligheden. Problemet med den nuværende lovgivning er, at Lægemiddelstyrelsen kun registrerer sagerne og sender dem videre til de relevante firmaer. Det er ikke kritisk sagsbehandling. Det er ansvarsforflygtigelse, siger adjunkt ved det farmaceutiske fakultet Lise Aagaard til tidsskriftet Dagens Medicin.

Tre ting kan forbedre sikkerheden

I sin Ph. D. afhandling peger Lise Aagaard på tre konkrete tiltag, der kan forbedre myndighedernes viden om og overblik over bivirkninger.

• Vurderingen af den enkelte indberetning skal være en offentlig opgave.
  
• Kontrollen med lægemidlers sikkerhed skal adskilles fra den godkendende myndighed.
  
• Der skal indføres obligatoriske fase 4-studier efter markedsføringen af de hyppigst anvendte lægemidler.